Le tabac demeure l’une des plus grandes menaces pour la santé publique à l’échelle mondiale, engendrant des conséquences dévastatrices tant sur le plan individuel que collectif. Les chiffres parlent d’eux-mêmes, mettant en évidence les dangers incontestables du tabagisme :

Il y a plus de 1,1 milliard de fumeurs dans le monde. Le tabac est responsable de plus de 8 millions de décès chaque année, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Cela équivaut à plus de 22 000 décès par jour, soit environ 15 décès par minute.

• 1 décès sur 10 dans le monde : Le tabagisme est la cause principale de décès évitables dans le monde, représentant environ un décès sur 10. Ces décès sont dus à des maladies directement liées au tabac, notamment le cancer, les maladies cardiaques et les affections respiratoires.
• Effets dévastateurs sur la santé : Fumer est associé à un risque considérable de développer des maladies graves, comme le cancer du poumon (responsable de 1,7 million de décès par an), les maladies cardiaques (plus de 2 millions de décès par an), et les maladies respiratoires chroniques.
• Conséquences économiques énormes : Le coût économique du tabagisme est colossal. Outre les dépenses liées aux soins de santé, il entraîne une perte de productivité au travail et des dépenses pour lutter contre le tabagisme. En 2017, les coûts économiques du tabac étaient estimés à plus de 1 000 milliards de dollars.
• Dommages environnementaux : Le tabac a un impact environnemental majeur. La culture du tabac nécessite des quantités importantes de pesticides et d’eau, entraînant une déforestation importante. De plus, les mégots de cigarettes constituent l’un des types de déchets les plus répandus dans le monde.

Face aux conséquences alarmantes du tabac et afin de soutenir les plus de 780 millions de fumeurs désireux d’arrêter, les médicaments destinés à faciliter le sevrage tabagique offrent un soutien limité.

Ces médicaments ont des efficacités modestes alors qu’ils sont administrés quotidiennement pendant plusieurs semaines.

Sources : étude EAGLES pour Patch nicotine et Champix®/Chantix® ; études ORCA-2 et ORCA-3 pour la cytisine

Les durées des traitements actuels avec des prises quotidiennes voire multiples, conjuguée avec des effets indésirables, induisent des taux d’observance très faibles :

• 69% des fumeurs utilisant la varénicline (Champix®/Chantix®) interrompent leur traitement dont 45% à cause d’effets secondaires ; *
• 62% des fumeurs utilisant les subtituts nicotiniques interrompent leur traitement dont 15% à cause d’effets secondaires. **

Ces faibles observances réduisent l’efficacité en vie réelle par rapport à celle mesurée en études cliniques.

Sources : * Catz SL 2011 ; ** Yingst 2015

Le marché global des médicaments de sevrage tabagique est estimé à 5,6 milliards de dollars en 2021 avec une croissance annuelle de 5,6% entre 2021 et 2028 (source : Coherent Market Insights). Les substituts nicotiniques représentent 80% de ces ventes.

Champix®/Chantix® a dépassé 1 milliard de dollars de ventes annuelles en dépit

• D’une faible observance ;
• D’effets secondaires importants ;
• D’une prescription sans association possible avec les substituts nicotiniques ;
• D’une commercialisation essentiellement aux Etats-Unis.

NFL-101 est le seul médicament innovant et sans effets secondaires en phase avancée de développement clinique.

NFL Biosciences envisage un marché annuel de 1,8 milliard d’euros pour NFL-101 en s’appuyant sur :

• Une efficacité supérieure ;
• Un produit naturel très bien toléré et sans effets secondaires ;
• Une observance très forte (car 1 à 2 administrations seulement) ;
• Une prescription seule ou en association avec les substituts nicotiniques ;
• Un prix de vente 50% plus bas que celui de Champix®/Chantix® ;
• Une commercialisation mondiale.

Le passage en médicament sans prescription (OTC) sera examiné dans un second temps.