Le candidat médicament botanique NFL-101 est issu d’un extrait allergénique initialement développée par l'Institut Pasteur en France afin de désensibiliser les travailleurs des usines de tabac ayant développé des allergies cutanées aux feuilles de tabac à force de les manipuler.

 

Commercialisé par Stallergenes jusqu'en 2004, l'extrait allergénique avait été converti au cours des dix dernières années en tant qu'aide au sevrage tabagique par un anesthésiste et praticien en mésothérapie à la Clinique du Parc à Orange, le Dr Jean-Pierre Nicolas.

 

Initialement, le Dr Jean-Pierre Nicolas, co-fondateur de NFL Biosciences, administrait par injection sous-cutanée, une ou deux doses (à 7-10 jours d'intervalle) du produit à de fortes concentrations à des fumeurs désireux d'arrêter, après avoir été envoyés par leur médecin généraliste ou par le bouche à oreille. Le Dr Nicolas demandait aux patients d'arrêter de fumer le jour de la première injection et de s'abstenir de consommer du café et des alcools forts. Les retours des fumeurs ont été si enthousiastes que le Dr Nicolas a fini par traiter 10 000 patients en 10 ans. Une analyse rétrospective sur échantillon aléatoire de 290 patients parmi les 1 750 traités par le Dr Nicolas en 2003 a été conduite en 2006: elle a mis en évidence une excellente innocuité ainsi qu'une remarquable efficacité d’abstinence continue sur 12 mois de 44%.

 

 

NFL Biosciences est alors créée et se fixe pour objectif de transformer cette spécialité pharmaceutique destinée à la désensibilisation des personnes allergiques aux feuilles de tabac en un médicament d’aide au sevrage tabagique, NFL-101. Cette transformation implique d’améliorer et de standardiser la qualité de production, de conduire des études précliniques réglementaires et de démontrer l’innocuité et l’efficacité dans des études cliniques.

 

 

 

Aujourd'hui, en 2021, NFL-101 est entré dans une étude clinique de phase II / III qui a été approuvée. C’est un essai clinique, multicentrique, randomisé, en double aveugle, comparant deux doses de NFL-101 à un placebo sur 318 patients (CESTO2, NCT04571216).

 

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